Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CELGENE CC-5013-CLL009 : Essai de phase 2 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de différentes doses de lénalidomide chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à cellules B, réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer 3 schémas d’escalades de doses, d’un traitement par du lénalidomide, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à cellules B, réfractaire ou en rechute. Les patients sont répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de lénalidomide tous les jours. Toutes les quatre semaines, la dose de lénalidomide est augmentée jusqu’à recevoir une dose maximale de 25 mg. Le traitement sera ensuite maintenu en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients des deuxième et troisième groupes recevront le même traitement que dans le premier groupe, seule la dose initiale de traitement variera. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront la dose de médicament administré.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CLL 2010 FMP : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement intensifié de rituximab avant une chimiothérapie par fludarabine, cyclophosphamide et rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non prétraitée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un traitement intensifié par du rituximab avant une chimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non prétraitée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie associant une perfusion de rituximab le premier jour, puis des comprimés de fludarabine et de cyclophosphamide entre le deuxième et le quatrième jour. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à 6 cures. Les patients du deuxième groupe recevront quatre perfusions de rituximab en deux semaines. Ils recevront ensuite le même traitement que dans le premier groupe. Le traitement sera évalué neuf mois après le début du traitement et les patients seront suivis tous les trois mois les deux premières années puis tous les six mois pendant deux ans. Des échantillons sanguins supplémentaires seront collectés, avant et après chaque perfusion de rituximab, ainsi qu’un prélèvement à trois et six mois après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,